FAQ – Häufig gestellte Fragen
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Archimedes® One
Archimedes® One ist ein dynamischer Bioreaktor für adhärente Zellen – eine neue Kategorie von Bioreaktoren, die adhärente Zellkulturen mit integrierter Prozessüberwachung und automatisierter Ernte ermöglicht. Er wurde entwickelt, um die Skalierbarkeit und Kontrolle eines Bioreaktors auf adhärente Zellprozesse zu übertragen, ohne dass eine Zelladaptation oder zusätzliche Hardware-Komplexität erforderlich ist.
Die CellScrew® ist ein dynamisches Kultursystem für adhärente Zellen, das die Einfachheit von Rollflaschen mit der Oberfläche von Multi-layer Stacks kombiniert, ohne deren Nachteile zu übernehmen. Definierte Durchmischung, homogene Zellverteilung und eine skalierbare Geometrie ermöglichen reproduzierbare adhärente Prozesse über alle Größen hinweg.
Entwickler von adhärenten Zelltherapien stehen heute vor einem schwierigen Kompromiss: Manuelle 2D-Systeme sind arbeitsintensiv und schwer zu skalieren; Suspensionssysteme erfordern oft eine Zelladaptation, die die Produkteigenschaften beeinflussen kann; Festbett-Bioreaktoren sind mit einem erheblichen Hardware-Aufwand verbunden. Der Archimedes® One gehört einer anderen Kategorie an – skalierbar, kontrollierbar und am biologischen Prozess orientiert.
Das Herzstück des Archimedes® One ist die CellScrew®-Technologie, die für Zelllinien wie MSC, iPSC, Makrophagen, Fibroblasten, HEK-293, CHO, Vero und weitere geeignet ist.
Der Archimedes® One basiert auf der CellScrew® 10K, die eine Wachstumsoberfläche von 10.000 cm² bietet.
Die Ernte erfolgt automatisiert und standardisiert und ersetzt manuelle Ablösungsschritte. Dies unterstützt eine verbesserte Reproduzierbarkeit und reduziert die Variabilität zwischen verschiedenen Anwendern – eine Grundvoraussetzung für die GMP-Herstellung.
Der Archimedes® One ist mit Standard-Biocontrollern für pH-Wert, gelösten Sauerstoff und Temperatur kompatibel. Er benötigt keine speziellen Subsysteme oder Konditionierungsgefäße – er lässt sich also in die Ausrüstung integrieren, die Sie wahrscheinlich bereits besitzen.
Er wurde mit einem klaren Fokus auf GMP entwickelt. Die automatisierte, standardisierte Ernte und die integrierte Prozessüberwachung unterstützen die Dokumentations- und Reproduzierbarkeitsanforderungen eines GMP-Umfelds.
Die CellScrew® ist die Kultivierungstechnologie im Zentrum beider Systeme – du wirst immer mit ihr arbeiten. Der Unterschied liegt in der Art der Bedienung. In einem Standard-Workflow wird die CellScrew® manuell verwendet. Der Archimedes® One nutzt dieselbe Kultivierungstechnologie und integriert sie in ein automatisiertes, perfusionsbasiertes Bioreaktorsystem mit Prozessüberwachung und standardisierter Ernte. Es ist also keine Entweder-oder-Entscheidung – es geht darum, ob dein Prozess einen manuellen oder einen automatisierten Workflow erfordert.
Der Archimedes® One ist derzeit über das Early Access Program verfügbar. Ausgewählte Zelltherapie-Unternehmen und CDMOs erhalten frühzeitigen Zugang zu Produktionseinheiten, dedizierten technischen Support und die Möglichkeit, noch vor der vollständigen Markteinführung Anwendungsdaten zu generieren. Bewirb dich unter greenelephantbiotech.com/eap.
Der Archimedes® One wird ab dem 15. Juli für Vorbestellungen verfügbar sein, um die Budgetplanung für 2027 zu unterstützen, während die Auslieferung im 1. Quartal 2027 erfolgen wird.
